A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu o aval para a comercialização de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida sinteticamente. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira, 17.
A semaglutida é o princípio ativo presente nas chamadas ‘canetas emagrecedoras’, como Ozempic e Wegovy, utilizadas tanto no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 quanto para controle da obesidade sob orientação médica.
Recentemente, a farmacêutica EMS recebeu autorização para comercializar a primeira versão genérica do medicamento Ozivy, que representa uma alternativa mais acessível aos consumidores. Importante ressaltar que, por ser um medicamento genérico, esta nova caneta não possuirá um nome comercial específico.
Além disso, a Anvisa também aprovou um produto similar à semaglutida desenvolvido pelo laboratório Germed, que está vinculado à EMS. Esta versão poderá ter um nome e características próprias, mas manterá o mesmo princípio ativo. O novo produto será conhecido como Semaclique.
Os registros da Anvisa reconhecem que o uso desses medicamentos deve ser associado a uma dieta equilibrada e à prática de exercícios físicos. As canetas são administradas semanalmente e precisam ser armazenadas em temperaturas entre 2 °C e 8 °C antes e após o início do tratamento.
A agência enfatiza que o uso das canetas de semaglutida deve ser acompanhado por um médico, e a prescrição deve ser feita em duas vias, devido à natureza dos medicamentos do tipo GLP-1.
As apresentações aprovadas incluem:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml, 1 caneta e 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml, 2 canetas e 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml, 1 caneta e 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml, 2 canetas e 8 agulhas.
