A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a autorização para o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pela Germed Farmacêutica.

A publicação que regula a venda da versão genérica foi divulgada no Diário Oficial da União na última segunda-feira, dia 24.

A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue, e também é indicada para o manejo da obesidade.

O medicamento é administrado por meio de uma caneta injetável e é amplamente reconhecido como o princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk.

Recentemente, no dia 17, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório brasileiro EMS.

Vale ressaltar que a nova caneta com o medicamento genérico deve ser adquirida com receita médica em duas vias. Uma via será retida na farmácia, enquanto a outra permanecerá com o paciente.

A caneta não possui um nome comercial e é identificada apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida) na embalagem. De acordo com a legislação, é obrigatório que a embalagem do produto genérico apresente uma faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.

O armazenamento da solução semaglutida deve ocorrer entre 2 °C e 8 °C, em refrigeradores, tanto antes quanto após o início do tratamento.

As opções de apresentação e dosagem do novo medicamento genérico de semaglutida, aprovadas pela Anvisa, são as seguintes:

• Apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa contendo uma caneta aplicadora e seis agulhas, voltada para dosagens iniciais ou ciclos menores;
• Apresentação de 3 ml: composta por duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, acompanhada de dez agulhas, para tratamentos continuados;
• Apresentação de 3 ml: embalagem com uma única caneta de maior capacidade, contendo 3 ml do produto para quatro aplicações;
• Apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.