A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ordenou a retirada do mercado de todos os medicamentos que contenham clobutinol. A decisão foi publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União e tem efeito imediato em todo o país.

Segundo o órgão regulador, o princípio ativo está associado ao prolongamento do intervalo QT — alteração elétrica no coração que retarda a “recarga” do músculo entre batimentos —, condição capaz de provocar arritmias cardíacas graves e morte súbita.

Proibição abrange toda a cadeia

Estão suspensas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, manipulação, propaganda e uso de qualquer produto que utilize clobutinol na formulação.

Indicações do fármaco

O clobutinol age no sistema nervoso central e era empregado em xaropes contra tosse seca e irritativa. Também figurava como opção terapêutica em processos inflamatórios das vias respiratórias antes, durante ou após exames ou procedimentos no tórax, brônquios ou pleura.

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A Anvisa não informou prazo para eventuais reapresentações de dossiês de segurança pelas empresas nem divulgou lista de lotes. Com a decisão, todos os estoques devem ser recolhidos.

Com informações de Folha de S.Paulo