Anvisa libera Mounjaro para crianças e adolescentes a partir de 10 anos com diabetes tipo 2

Brasília – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (22) a extensão do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em pacientes pediátricos a partir de 10 anos. Até então, a tirzepatida – princípio ativo do fármaco – tinha indicação restrita a adultos.

De acordo com nota divulgada pela autarquia, todas as demais indicações terapêuticas permanecem válidas apenas para a população adulta. A mudança atinge exclusivamente o público com diabetes tipo 2, permitindo agora a prescrição do produto também para crianças e adolescentes.

Medicamento faz parte de classe de agonistas de GLP-1

O Mounjaro integra o grupo dos agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. Esses medicamentos têm ganhado destaque tanto pelo controle glicêmico quanto pelo potencial impacto na redução de peso corporal.

Discussão sobre manipulação de canetas emagrecedoras

Na próxima semana, a diretoria colegiada da Anvisa analisará uma proposta de instrução normativa que define procedimentos e requisitos técnicos para a manipulação desse tipo de medicamento. O texto faz parte de um plano de ação apresentado em 6 de abril, que reúne medidas regulatórias e de fiscalização voltadas às canetas emagrecedoras.

Grupos de trabalho dão suporte à agência

Para reforçar o controle sanitário, a agência instituiu dois grupos de trabalho na semana passada:

  • Portaria 488/2026: constitui equipe com representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
  • Portaria 489/2026: cria grupo responsável por acompanhar a execução do plano de ação e sugerir aperfeiçoamentos às decisões da diretoria.

As iniciativas visam ampliar a segurança dos pacientes que utilizam canetas emagrecedoras e garantir a adequada fiscalização do mercado.

Com informações de Agência Brasil

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