A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (18) uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana).
O remédio, que já integrava o arsenal brasileiro contra o câncer de mama, agora poderá ser administrado em combinação com pertuzumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama HER2 positivo (IHC 3+ ou ISH+), quando o tumor é irressecável — ou seja, não pode ser totalmente removido por cirurgia — ou metastático, quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.
Condição agressiva
Os tumores HER2 positivos representam aproximadamente 20% dos casos de câncer de mama e costumam exibir comportamento mais agressivo, com maior probabilidade de progressão e pior prognóstico, sobretudo em estágios avançados ou metastáticos. Apesar dos avanços, essa forma da doença ainda é considerada incurável e constitui relevante problema de saúde pública.
Evidências que sustentam a decisão
De acordo com a Anvisa, a ampliação do registro foi baseada em estudo clínico que comprovou um ganho clinicamente relevante e estatisticamente significativo na sobrevida livre de progressão, indicador que mede o tempo em que o câncer permanece controlado sem avançar.
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Com a autorização, oncologistas passam a contar com mais uma alternativa terapêutica direcionada ao receptor HER2, ampliando as possibilidades de manejo da doença em pacientes que enfrentam seus estágios mais agressivos.
Com informações de Agência Brasil
